不可吸收带针缝线

国产有效注册第三类

产品名称：

不可吸收带针缝线

注册人名称：

北京德益达美医疗科技有限公司

国械注准20233131984

注册人住所：

北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101

批准(备案)日期：

2023-12-19

有效期至：

2028-12-18

结构及组成：

不可吸收带针缝线由缝合针和缝线组成。缝合针分为正三角直形针和圆直形针，缝合针由符合GB\\/T 4240标准规定的12Cr18Ni9材料制成；白色缝线、蓝白缝线、黑白缝线是由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线制成，蓝白缝线含有蓝色染料钴铬蓝（符合21CFR 73.1015）、黑白缝线含有黑色染料炭黑（符合21CFR 74.3054）；黄白缝线和黄黑白缝线是由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线制成，黄白缝线含有黄色染料三氧化二铋（CAS#1304-76-3），黄黑白缝线含有黄色染料三氧化二铋和黑色染料炭黑；缝线表面无涂层；产品经环氧乙烷灭菌，有效期为5年。

适用范围：

用于半月板缝合、修补。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无