一次性使用输血器-国食药监械(准)字2011第3661462号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输血器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3661462号(更)

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇梧岗村

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

结构及组成：

本产品由采用聚乙烯(PE)制成的瓶塞穿刺器保护套、流量调节器、圆锥接头、外圆锥接头保护套;采用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的瓶塞穿刺器、外圆锥接头;采用天然橡胶制成的注射件;采用聚氯乙烯(PVC)制成的漏斗、滴管、软管;采用尼龙66材料制成的血液过滤网组成。

适用范围：

供人体静脉输注血液用。

变更情况：

注册证书有效期至2015年12月4日;2013年12月2日第一次变更,变更内容:生产企业生产者地址由常州市武进区奔牛镇东桥村变更为常州市武进区郑陆镇梧岗村;原注册证国食药监械(准)字2011第3661462号作废。二0一三年十二月二日

产品标准编号：

GB8369-2005《一次性使用输血器》

生产地址：

常州市武进区奔牛镇东桥村、常州市武进区郑陆镇梧岗村

型号规格：

TS-Y3)TS-Y4