类风湿因子（RF）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子（RF）质控品

注册人名称：

京械注准20162400984

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

两个水平的冻干质控品，含类风湿因子抗原的牛血清，叠氮钠0.09%。目标浓度范围：（10-45）IUmL，（30-85）IUmL 。质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶签。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于类风湿因子（RF）的室内质量控制。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400984：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210803)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

2×3mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	类风湿因子(RF)质控品	京械注准20162400984	2×3mL	1099.9800
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子（RF）质控品	京械注准20162400984	2×3mL	1099.9800
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	类风湿因子（RF）质控品	京械注准20162400984	2×3mL	1099.98