类风湿因子（RF）质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

类风湿因子（RF）质控品

注册人名称：

鄂械注准20242404879

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

结构及组成：

水平1：Tris缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、类风湿因子，目标浓度范围：(16.0-24.0)IU/mL；水平2：Tris缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、类风湿因子，目标浓度范围：(60.0-90.0)IU/mL。(具体内容详见说明书)

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于类风湿因子(RF)项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

水平1：1×0.5 mL、5×0.5 mL、15×0.5 mL；水平2：1×0.5 mL、5×0.5 mL、15×0.5 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，有效期12个月，严禁冷冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	类风湿因子（RF）质控品	鄂械注准20242404879	水平1：5×0.5 mL；水平2：5×0.5 mL	1800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	类风湿因子（RF）质控品	鄂械注准20242404879	水平1：1×0.5 mL；水平2：1×0.5 mL	360