视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)-鄂食药监械(准)字2013第2401731号(更)-器械数据

产品名称：

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401731号(更)

批准(备案)日期：

2014-09-12

有效期至：

2017-03-11

结构及组成：

产品性能:1)外观:本品外包装应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色或淡黄色透明液体;R2应为乳白色悬浊液。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过1.200且不低于0.200。4)准确性:相对偏差应不超过10%。5)测定范围:测定线性范围在3mg/L-110mg/L之间,应满足r不低于0.990。6)精密性:批内CV应不超过8.0%;批间CV应不超过10.0%。7)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于3mg/L。8)稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天后,产品质

适用范围：

该产品用于测定人体血清中视黄醇结合蛋白的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂1072-2014

生产地址：

1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

产品型号根据瓶型分为7170瓶型、7060瓶型、7020瓶型、贝克曼瓶型、东芝瓶型、迈瑞瓶型、杜邦瓶型、英诺华瓶型、西门子瓶型、雅培瓶型、通用瓶型等。R1:60ml×3;60ml×1;90ml×2;50ml×3;40ml×3;30ml×2;60ml×2;90ml×4;90ml×3;90ml×6;80ml×4;80ml×8;80ml×3;80ml×6;60ml×6;60ml×8;60ml×10;60ml×12;60ml×12;60ml×6;120ml×5;120ml×6;120ml×3;120ml×6;12