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一次性医用防护服

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性医用防护服

注册人名称：

闽械注准20202140318

注册人住所：

长汀县工业新区

批准(备案)日期：

2020-06-04

有效期至：

2025-06-03

结构及组成：

由覆膜无纺布、胶条制成，由连帽上衣、裤子、脚套组成，为连体式结构。经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌液等提供阻隔、防护用。

变更情况：

2020年12月25日 1、生产地址由福建省龙岩市长汀县工业新区变更为福建省龙岩市长汀县工业新区汀州大道南路17号1#幢第1层、2#幢第1-2层、综合楼第1-2层。

生产地址：

福建省龙岩市长汀县工业新区B幢工业厂房一层、二层，办公楼一层

型号规格：

型号：无菌型连身式规格：S、M、L、XL、XXL、3XL

管理类别：

第二类

备注：

申请人上市后应继续进行产品有效期和包装研究，在6个月内完成研究工作并按要求提交验证报告。