开放式永磁磁共振成像系统-国械注准20153280491-器械数据

产品名称：

开放式永磁磁共振成像系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153280491

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2015-03-25

有效期至：

2019-03-24

结构及组成：

开放式永磁磁共振成像系统(MRI系统)主要由磁体、检查床、机柜A(包括梯度放大器、梯度电源、计算机UPS、系统监控单元、温度控制单元)、机柜B(包括射频放大器、谱仪、电源分配单元),操作台及组件、冷却单元、射频线圈组成,具有生理门控功能。射频线圈包括:射频发射线圈和射频接收线圈构成。MRI系统部件及线圈型号,请参见附页。

适用范围：

供临床MRI诊断。

变更情况：

“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

MagSense 360

预期用途：

供临床MRI诊断。

主要组成成分：

开放式永磁磁共振成像系统(MRI系统)主要由磁体、检查床、机柜A(包括梯度放大器、梯度电源、计算机UPS、系统监控单元、温度控制单元)、机柜B(包括射频放大器、谱仪、电源分配单元),操作台及组件、冷却单元、射频线圈组成,具有生理门控功能。射频线圈包括:射频发射线圈和射频接收线圈构成。MRI系统部件及线圈型号,请参见附页。