开放式永磁磁共振成像系统

国产失效注册

产品名称：

开放式永磁磁共振成像系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国食药监械(准)字2010第3280999号(更)

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2010-09-14

有效期至：

2014-09-14

结构及组成：

开放式永磁磁共振成像系统(MRI系统)主要由磁体、检查床、机柜A(包括梯度放大器、梯度电源、UPS及电池、系统监控单元、温度控制单元)、机柜B(包括射频放大器、谱仪、电源分配单元),操作台及组件、水冷单元、射频线圈组成,具有生理门控功能,包括心电门控,呼吸门控,脉搏门控功能。射频线圈包括:射频发射线圈和射频接收线圈(相控阵头线圈、相控阵颈线圈、相控阵中体线圈1)相控阵中体线圈2)相控阵大体线圈、相控阵小体线圈、相控阵膝线圈,相控阵头颈联合线圈、相控阵脊柱线圈、相控阵腕线圈、相控阵肩线圈、相控阵运动关节分析

适用范围：

临床MR影像诊断。

变更情况：

生产者地址由深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦变更为深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层。注册证由国食药监械(准)字2010第3280999号变更为国食药监械(准)字2010第3280999号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0607-2010《开放式永磁磁共振成像系统》

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10# 、11# 、12# 、13#

型号规格：

MagSense 360