碱性磷酸酶检测试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20192400063

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2022-03-15

有效期至：

2024-02-17

结构及组成：

试剂1：2-氨基-2-甲基-丙醇、醋酸镁、乙二胺四乙酸、硫酸锌；试剂2：对硝基苯磷酸二钠。

适用范围：

用于人血清中碱性磷酸酶（ALP）的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.包装规格：增加“120mL（试剂1：2×48mL + 试剂2：2×12mL）；240mL（试剂1：4×48mL + 试剂2：4×12mL）；160mL（试剂1：2×64mL + 试剂2：2×16mL）；320mL（试剂1：4×64mL + 试剂2：4×16mL）；140mL（试剂1：2×56mL + 试剂2：2×14mL）；280mL（试剂1：4×56mL + 试剂2：4×14mL）；2900测试盒(试剂1：6×66mL +试剂2：6×16mL)；300测试盒(试剂1：1×40mL +试剂2：1×10mL)；1440测试盒(试剂1：4×48mL +试剂2：4×12mL)”。2.适用机型：增加“Hitachi006008AS；东芝FX8；Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930；雅培Alinity c”。3.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期一年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	浙械注准20192400063	492mL（试剂1：6×66mL+试剂2：6×16mL）	806.8800
江西省+动态第41批	碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	浙械注准20192400063	492mL（试剂1：6×66mL+试剂2：6×16mL）	1114.0000
江西省+动态第41批	碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	浙械注准20192400063	492mL（试剂1：6×66mL+试剂2：6×16mL）	1165.0000
江西省+动态第41批	碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	浙械注准20192400063	150mL（试剂1：2×60mL+试剂2：1×30mL）	195.0000
江西省+动态第41批	碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	浙械注准20192400063	3196mL（试剂1：4×653mL+试剂2：4×146mL）	4154.8000
江西省+动态第41批	碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	浙械注准20192400063	492mL（试剂1：6×66mL+试剂2：6×16mL）	1050.0000
江西省+动态第41批	碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	浙械注准20192400063	400测试\|盒（试剂1：1×33mL+试剂2：1×10mL）	240.0000
江西省+动态第41批	碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	浙械注准20192400063	50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL）	78.0000
江西省+动态第41批	碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	浙械注准20192400063	2100测试\|盒（试剂1：2×82mL+试剂2：2×21mL）	917.7000
江西省+动态第41批	碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）	浙械注准20192400063	720测试\|盒（试剂1：12×16.8mL+试剂2：12×4.2mL）	222.9800