脉搏血氧仪-沪械注准20212070564-器械数据

产品名称：

脉搏血氧仪

注册人名称：

上海贝瑞电子科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212070564

注册人住所：

上海市闵行区联航路1188号7幢1层104单元

批准(备案)日期：

2021-10-29

有效期至：

2026-10-28

结构及组成：

产品由主机和指夹血氧饱和度传感器组成,产品含有嵌入式软件，软件发布版本为V1。

适用范围：

产品适用于医疗机构及家庭护理中估算监测人体脉搏血氧饱和度和脉率。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市闵行区联航路1188号7幢1层104单元（自行生产）；2.天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号；天津经济技术开发区西区新环南街 71号2期4楼的净化车间；天津自贸试验区(空港经济区)环东干道六1号环普智能制造产业园A01一层（受托生产企业：柯顿（天津）电子医疗器械有限公司）；3.深圳市龙岗区吉华街道巨银科技工业厂区1号厂房501（受托生产企业：深圳市鼎禾医疗科技有限公司）；4.江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号1栋（受托生产企业：江苏鹿得医疗电子股份有限公司）；;本文件与“沪械注准20212070564”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-03-03,生产地址变更为：1.上海市闵行区联航路1188号7幢1层104单元（自行生产）；2.天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号；天津经济技术开发区西区新环南街 71号2期4楼的净化车间；天津自贸试验区(空港经济区)环东干道六1号环普智能制造产业园A01一层（受托生产企业：柯顿（天津）电子医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20212070564”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-02-03,生产地址变更为：1.上海市闵行区联航路1188号7幢1层104单元（自行生产）；2.天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号；天津经济技术开发区西区新环南街 71号2期4楼的净化车间；天津自贸试验区(空港经济区)环东干道六1号环普智能制造产业园A01一层（受托生产企业：柯顿（天津）电子医疗器械有限公司）；3.深圳市龙岗区吉华街道巨银科技工业厂区1号厂房501（受托生产企业：深圳市鼎禾医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20212070564”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-03-01

生产地址：

上海市闵行区联航路1188号7幢1层104单元

型号规格：

BM1000、BM1000D、BM1000E、BM1000F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：