一次性使用可选择性肛肠吻合器及辅件-苏械注准20152090824-器械数据

产品名称：

一次性使用可选择性肛肠吻合器及辅件

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152090824

注册人住所：

苏州市高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期：

2015-07-29

有效期至：

2020-07-28

结构及组成：

一次性使用可选择性肛肠吻合器及辅件由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成,选配扩肛器(二开窗、三开窗)、内衬、护肠板、线钩,缝合钉采用TA2制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,刀垫采用ABS或HDPE制成。按尺寸不同各分为若干规格。吻切组件不可更换。产品采用辐照灭菌,应无菌。

适用范围：

本产品用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2090962号(更2012-69)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050075号。

生产地址：

苏州市高新区华山路158-38号苏州市高新区玉屏路9号

型号规格：

SPH 28)SPH 30、SPH 32)SPH 34