股骨带锁髓内钉-国食药监械(准)字2011第3460384号(更)-器械数据

产品名称：

股骨带锁髓内钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3460384号(更)

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2011-03-24

有效期至：

2015-03-24

结构及组成：

该产品由髓腔钉、ψ4锁钉、封帽组成;各型号规格产品均有采用GB4234中规定的不锈钢为材料和GB/T13810中规定的钛合金为材料的两种成品;各型号规格钛材料产品均有表面通过阳极氧化着色处理和表面未通过阳极氧化着色处理两种成品。包装有无菌和非无菌两种交付状态,其中无菌产品采用辐射灭菌。

适用范围：

主要适用于股骨骨折内固定。

变更情况：

生产企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2011第3460384号变更为国食药监械(准)字2011第3460384号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0661-2011《股骨带锁髓内钉》

生产地址：

江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路,江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号