类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)-吉械注准20232400707-器械数据

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉械注准20232400707

注册人住所：

经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2023-12-18

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

试剂1:\\n磷酸盐缓冲液 40mmol\\/L\\n试剂2:\\n磷酸盐缓冲液 40mmol\\/L\\n人类风湿因子抗原 2.5g\\/L\\n校准品（选配）：\\n类风湿因子 200.00 IU\\/mL\\n三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol\\/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号

型号规格：

试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL 试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL\\n试剂1：3×40mL 试剂2：3×10mL 试剂1：4×40mL 试剂2：2×20mL\\n试剂1：3×40mL 试剂2：2×15mL试剂1：2×30mL 试剂2：1×15mL\\n试剂1：4×30mL 试剂2：2×15mL 试剂1：1×60mL 试剂2：1×15mL\\n试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL 试剂1：3×60mL 试剂2：3×15mL\\n试剂1：4×60mL 试剂2：4×15mL 试剂1：4×60mL 试剂2：1×60mL\\n试剂1：5×60mL 试剂2：5×15mL \\n试剂1：4×4000mL试剂2：4×1000mL\\n试剂1：1×400mL试剂2：1×100mL\\n20T（试剂1：1×4mL试剂2：1×1mL）\\n50T（试剂1：1×10mL 试剂2:1×2.5mL）\\n100T（试剂1：1×20mL 试剂2：1×5mL）\\n200T（试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL）\\n256T（试剂1：1×67.2mL 试剂2：1×16.8mL）\\n校准品（选配）：6×0.5mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无