游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20202400507

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

？？试剂1（R1）：含Good’s 缓冲液（pH 7.0，浓度：50mmolL）、辅酶 A （浓度：0.4 gL）、ATP（浓度：4mmolL）、酰基辅酶 A 合成酶（浓度：0.4 KUL）、氯化镁（浓度：2mmolL）、4-氨基安替比林（浓度：1.50mmolL）；？试剂2（R2）：含Good’s 缓冲液（pH 7.0，浓度：50mmolL）、酰基辅酶A氧化酶（浓度：30 KUL）、过氧化物酶（浓度：45 KUL）、苯酚（浓度：2.00mmolL）。？校准品：油酸钠水溶液（浓度：1.00±0.10mmolL）、Proclin300（浓度：0.1%）。

适用范围：

？？本试剂盒用于体外定量测定人血清游离脂肪酸（NEFA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格：

1. 试剂1（R1）：3×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；2. 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×40ml；3. 试剂1（R1）：1×60ml，试剂2（R2）：1×20ml；4. 试剂1（R1）：2×90ml，试剂2（R2）：1×60ml；5. 试剂1（R1）：1×15ml，试剂2（R2）：1×5ml；校准品（液体）：1×1ml（选配）；

产品储存条件及有效期：

1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天，校准品开瓶后2～8℃密封保存可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)	苏械注准20202400507	R1:1×60ml R2:1×20ml	2904.0000
江西省+动态第48批	游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)	苏械注准20202400507	R1:3×60ml R2:1×60ml	8712.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	苏械注准20202400507	3.试剂1(R1):1×60ml,试剂2(R2):1×20ml；	2904.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	苏械注准20202400507	1.试剂1(R1):3×60ml,试剂2(R2):1×60ml；	8712.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)	苏械注准20202400507	R1:1×60ml R2:1×20ml	2904.00