游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江达美生物技术有限公司

浙械注准20162400611

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

试剂1:Good’s缓冲液、辅酶A、三磷酸腺苷(ATP)、乙酰辅酶A合成酶、氯化镁(MgCl2)、3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺、叠氮钠、吐温-20(Tween-20)；试剂2:Good,s缓冲液、乙酰辅酶A氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、叠氮钠、吐温-20(Tween-20)；校准品：油酸(NEFA)、磷酸盐缓冲液、叠氮钠。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2-8℃避光条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)	浙械注准20162400611	100测试l×2	2400.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)	浙械注准20162400611	100测试l×1	1200.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)	浙械注准20162400611	试剂1:40ml×1、试剂2：10ml×1	3000.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)	浙械注准20162400611	R1：60ml×4，R2：60ml×1	18000.0000
江西省+动态第40批	游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)	浙械注准20162400611	R1：60ml×1，R2：15ml×1	4500.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	浙械注准20162400611	100测试×1	1200.00