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京经械备20220132
北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢(8号楼)
2023-10-24
骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。
用于定位、导向和保护。
2023年10月24日,型号\\/规格由“RL·SI-0265、RL·SI-0266、RL·SI-0271、RL·SI-0276、RL·SI-9903、RL·SI-0306、RL·SI-0307、RL·SI-0333、RL·SI-0650”变更为“RL·SI-0276、RL·SI-0265、RL·SI-0266、RL·SI-0650、RL·SI-0333、RL·SI-0306、RL·SI-0307、RL·SI-9903、RL·SI-0271、RL560080”;\\r\\n2023年10月24日,产品技术要求变更
北京市北京经济技术开发区科创三街24号3-2、3-4
-
第一类
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国食药监械(进)字2009第3460418号/DePuy Orthopaedics, Inc. 有效期至:2013-03-02导针
沪食药监械(准)字2009第1101531号/上海金始医疗器械有限公司 有效期至:2013-11-20导针
沪食药监械(准)字2010第1100544号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2014-05-25导针
沪食药监械(准)字2010第1100853号/上海灵涛医疗器械厂 有效期至:2014-08-01导针
沪食药监械(准)字2012第1100004号/上海三友外科器材有限公司 有效期至:2016-01-04导针
沪食药监械(准)字2013第1101193号/上海金始医疗器械有限公司导针
沪食药监械(准)字2014第1100753号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2018-05-12导针
京食药监械(准)字2014第1100433号/北京市富乐科技开发有限公司 有效期至:2018-04-23导针
沪食药监械(准)字2013第1101193号/上海金始医疗器械有限公司 有效期至:2017-07-30导针
沪食药监械(准)字2012第1100004号/上海三友外科器材有限公司 有效期至:2016-01-04导针
沪食药监械(准)字2014第1100753号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2018-05-12导针
京大械备20230062号/北京尚宁科智医疗器械有限公司导针
浙杭械备20220876/杭州新艺医疗器械有限公司导针
赣洪械备20220658/江西丝科生物科技有限公司导针
鲁青械备20220343号/青岛智兴医疗器械有限公司导针
沪嘉械备20230009/上海三友医疗器械股份有限公司导针
苏常械备20220166/鹰利视医疗科技有限公司导针
津械备20220198号/天津正天医疗器械有限公司导针
苏苏械备20200074号/苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司导针
苏苏械备20200257号/张家港市三兴医疗器械有限公司