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一次性使用静脉留置针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

山东瑞通高分子医疗器械有限公司

国械注准20193140405

注册人住所：

济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号

批准(备案)日期：

2019-06-24

有效期至：

2024-06-23

结构及组成：

本产品由导管组件（软导管、铆钉、隔离塞、导管座）、针管组件（针管、针座）、锁止夹、延长管、6%鲁尔内圆锥接头（三通型，带肝素帽、带阻菌帽）组成。产品主要原材料：软导管为聚全氟乙丙烯材料，铆钉和针管为不锈钢材料，隔离塞为聚异戊二烯橡胶材料，肝素帽为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚异戊二烯材料，6%鲁尔内圆锥接头和阻菌帽为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料，针座为HIPS材料，锁止夹为聚甲醛材料，延长管为聚氯乙烯材料制成。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于临床外周浅静脉输液，留置人体时间不超过72小时。

生产地址：

山东省济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6866。