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总胆红素测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

沪械注准20152400360

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2020-02-04

有效期至：

2025-02-03

结构及组成：

试剂1：磷酸缓冲液；试剂2：胆红素氧化酶、稳定剂；总胆红素、直接胆红素校准血清：人血清。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中总胆红素的浓度，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格：

试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml；试剂1（R-1）：3×70ml、试剂2（R-2）：1×70ml；试剂1（R-1）：4×52.5ml、试剂2（R-2）：4×17.5ml；试剂1（R-1）：5×45ml、试剂2（R-2）：5×15ml；试剂1（R-1）：3×90ml、试剂2（R-2）：1×90ml；试剂1（R-1）：5×60ml、试剂2（R-2）：5×20ml；试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml；试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml；总胆红素、直接胆红素校准血清：1×2ml冻干；试剂1（R-1）：3×70ml、试剂2（R-2）：1×70ml；总胆红素、直接胆红素校准血清：1×2ml冻干；试剂1（R-1）：4×52.5ml、试剂2（R-2）：4×17.5ml；总胆红素、直接胆红素校准血清：1×2ml冻干；试剂1（R-1）：5×45ml、试剂2（R-2）：5×15ml；总胆红素、直接胆红素校准血清：1×2ml冻干；试剂1（R-1）：3×90ml、试剂2（R-2）：1×90ml；总胆红素、直接胆红素校准血清：1×2ml冻干；试剂1（R-1）：5×60ml、试剂2（R-2）：5×20ml；总胆红素、直接胆红素校准血清：1×2ml冻干；试剂1（R-1）：3×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml；总胆红素、直接胆红素校准血清：1×2ml冻干。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光，12个月

管理类别：

第二类

备注：

产品原注册证编号：沪械注准20152400360。