动态血压监测仪-粤械注准20142070355-器械数据

产品名称：

动态血压监测仪

注册人名称：

深圳星脉医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20142070355

注册人住所：

深圳市宝安区广深公路西乡段371号中航飞翔厂房四楼西侧

批准(备案)日期：

2019-12-18

有效期至：

2024-12-17

结构及组成：

由血压监测仪主机、星脉无创血压袖带、数据传输线及星脉BP软件组成。

适用范围：

用于24小时内设定的不同时间段里多次或单次测量人体的收缩压、舒张压、脉率(不适用于3岁以下小儿)，测量信息通过无线或有线方式传输至终端供浏览和保存，并可供医护人员参考分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-17: 1、适用范围由“用于24小时内设定的不同时间段里多次或单次测量人体的收缩压、舒张压、脉率(不适用于3岁以下小儿)，测量信息通过蓝牙无线传输至终端供浏览和保存，并可供医护人员参考分析。”变更为“用于24小时内设定的不同时间段里多次或单次测量人体的收缩压、舒张压、脉率(不适用于3岁以下小儿)，测量信息通过无线或有线方式传输至终端供浏览和保存，并可供医护人员参考分析。”；\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。

生产地址：

深圳市宝安区广深公路西乡段371号中航飞翔厂房四楼西侧

型号规格：

WBP-02A、WBP-02

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142070355”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。