找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

一次性使用袋式输液器带针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用袋式输液器带针

注册人名称：

四川普瑞斯生物科技有限公司

国械注准20183661668

注册人住所：

宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号

批准(备案)日期：

2018-03-29

有效期至：

2023-03-28

结构及组成：

产品主要由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件（或空气过滤器）、止液夹（或流量调节器）、液袋、挂环、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器（标称孔径为15μm）、外圆锥接头、液体管路、注射件及静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、静脉针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),瓶塞穿刺器保护套、止液夹、静脉输液针保护套、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯(PE),液袋、挂环、滴斗、滴管、管路、药液过滤器上下壳和静脉针连接座所用材质为聚氯乙烯(PVC),注射件所用材质为天然橡胶,静脉针针管所用材质为0Cr18Ni9(SUS304)。本品无菌、无热原。

适用范围：

该产品适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高场合下临床患者的特殊输液。

变更情况：

2022-06-06 产品结构组成由“产品主要由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件（或空气过滤器）、止液夹（或流量调节器）、液袋、挂环、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器（标称孔径为15μm）、外圆锥接头、液体管路、注射件及静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、静脉针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS），瓶塞穿刺器保护套、止液夹、静脉输液针保护套、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯（PE），液袋、挂环、滴斗、滴管、管路、药液过滤器上下壳和静脉输液连接座所用材质为聚氯乙烯（PVC），注射件所用材质为天然橡胶，静脉针针管所用材质为0Cr18Ni9（SUS304）。本品无菌、无热原。”变更为“输液器由瓶塞穿刺器及其保护套、进气器件、止液夹、液袋、挂环、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器（标称孔径为15μm）、外圆锥接头、管路、注射件（选配件）及静脉输液针（选配件）组成。瓶塞穿刺器、静脉针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS），流量调节器所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）或聚丙烯（PP），瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯（PE），液袋、挂环、滴斗、滴管、管路、静脉输液针软管所用材料为聚氯乙烯（PVC），药液过滤器上下壳、静脉输液连接座所用材料为聚氯乙烯（PVC）或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS），注射件所用材质为天然橡胶，静脉针针管所用材质为0Cr18Ni9（SUS304）。本品无菌、无热原。”产品技术要求及型号规格变化详见附件。

生产地址：

宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3660894号

找产品

一次性使用袋式输液器 带针

一次性使用袋式输液器带针