肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)-浙食药监械(准)字2010第2400035号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400035号

批准(备案)日期：

2010-01-19

有效期至：

2014-01-18

结构及组成：

试剂成分:R1:咪唑缓冲液100mmol/L,醋酸镁 10mmol/L,磷酸肌酸 30mmol/L,葡萄糖 20mmol/L,CK-M抗体＞2.5KU/L,NADP+2.0mmol/L;R2:咪唑缓冲液 100mmol/L,N-乙酰半胱氨酸20mmol/L,己糖激酶＞2500U/L,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶＞1500U/L。试剂空白吸光度≤0.40,试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.02;准确度:相对偏差(Bias%)≤8%;测量精密度≤4%;批间差≤8%;线性范围应达到300U/L,r≥0.990。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的活性。

产品标准编号：

YZB/浙 1225-2010

型号规格：

R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;50ml;100ml;12×70Ts;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:1×4000ml,R2:1×1000ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml;1000ml;12×60Ts;720Ts;840Ts