肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20172402255

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040113号。

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#标准厂房

型号规格：

试剂 R1:60mL×2瓶/盒,R2:18mL×2瓶/盒 R1:35mL×3瓶/盒,R2:18mL×2瓶/盒 R1:55mL×3瓶/盒,R2:18mL×3瓶/盒 R1:18mL×3瓶/盒,R2:8mL×2瓶/盒

预期用途：

适用于人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶活性的体外定量检测。

主要组成成分：

R1成分含量5\'-二磷酸腺苷(一钾盐)1.82mg/mL氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸盐2.1mg/mL葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2.5U/mL己糖激酶2.5U/mL葡萄糖(无水)0.901mg/mLCK-M单克隆抗体(鼠)2.3U/mLsMtCK单克隆抗体(鼠)0.015mg/mLR2成分含量磷酸肌酸二钠盐四水49.1mg/mL葡萄糖(无水)18mg/mLuMtCK单克隆抗体(鼠)0.05mg/mL

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	L-CK-MB-R1 230A 肌酸激酶同功酶检测试剂1	苏械注准20172402255	2x70mL(R1)	5720.0000
江西省+动态第45批	L-CK-MB-R2 221B 肌酸激酶同工酶检测试剂2	苏械注准20172402255	2x20ml(R2)	1900.0000