脉搏血氧仪-粤械注准20242070518-器械数据

产品名称：

脉搏血氧仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242070518

注册人住所：

广东省东莞市长安镇一龙路212号

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

由主机和传感器组成。

适用范围：

供临床无创估算监测成人动脉血氧饱合度和脉率用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-22: 1、注册人住所由“东莞市长安镇厦河西工业区一龙路212号”变更为“广东省东莞市长安镇一龙路212号”。2、生产地址由“东莞市长安锦厦河西工业区一龙路212号”变更为“广东省东莞市长安镇一龙路212号”。

生产地址：

广东省东莞市长安镇一龙路212号

型号规格：

FDPO2201、FDPO2202、FDPO2203、FDPO2204、FDPO2205、FDPO2206、FDPO2207、FDPO2208、FDPO2209、FDPO2210

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242070518”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备