玻璃化解冻液套装-国械注准20233180480-器械数据

产品名称：

玻璃化解冻液套装

注册人名称：

东蕴医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233180480

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路138号1幢201室

批准(备案)日期：

2023-04-12

有效期至：

2028-04-11

结构及组成：

该产品由解冻液、稀释液、清洗液组成。清洗液组成成分为：氯化钠，氯化钾，七水硫酸镁，磷酸二氢钠二水合物，二水氯化钙，碳酸氢钠，葡萄糖，丙氨酰谷氨酰胺，乳酸钠，丙酮酸钠，甘氨酸，L-丙氨酸，L-天冬酰胺，L-天冬氨酸，L-谷氨酸，L-脯氨酸，L-丝氨酸，硫酸庆大霉素，乙二胺四乙酸，牛磺酸，4- 羟乙基哌嗪乙磺酸，酚红，人血白蛋白，注射用水。解冻液、稀释液除上述成分外还含有海藻糖。产品一次性使用，经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，货架有效期6个月。

适用范围：

该产品适用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的复苏。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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