玻璃化解冻液套装

国产有效注册第三类

产品名称：

玻璃化解冻液套装

注册人名称：

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

国械注准20223180831

注册人住所：

连云港市经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

批准(备案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2027-06-30

结构及组成：

该产品由人血白蛋白、蔗糖、缓冲输卵管液培养液（氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）、无水葡萄糖、二水柠檬酸钠、丙酮酸钠、五水乳酸钙、依地酸、牛磺酸、丙氨酰-谷氨酰胺、L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、甘氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、水溶性酚红、硫酸庆大霉素、无菌水）组成。产品一次性使用，经过滤除菌及无菌罐装，产品货架有效期6个月。

适用范围：

该产品适用于冷冻后的人类卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚期胚胎的解冻。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

连云港市经济技术开发大浦工业区金桥路18号研发楼北楼5层

型号规格：

型号：RFD-0201；规格：2mL、4.5mL、5mL、30 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	玻璃化解冻液套装	国械注准20223180831	2mL	2080.0000
江西省+动态第61批	玻璃化解冻液套装	国械注准20223180831	30mL	10820.0000
江西省+动态第61批	玻璃化解冻液套装	国械注准20223180831	5mL	2200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	玻璃化解冻液套装	国械注准20223180831	2mL	2080
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	玻璃化解冻液套装	国械注准20223180831	5mL	2200