回路外麻醉气体吸附器

回路外麻醉气体吸附器

上海国颂医疗科技有限公司

沪食药监械（准）字2013第2541710号

上海市浦东新区康桥镇康桥东路1号

2013-11-18

2017-11-17

产品由锥度接口、壳体、吸附剂(柱状颗粒活性碳)组成。壳体和锥度接口采用ABS塑料制成，吸附剂采用直径为1.5～3mm的柱状颗粒活性碳。主要技术指标：1、吸附器的连接处应有足够的强度，并能承受10N的轴向静拉力，吸附器应不能分离或松动；2、吸附器在通气量为1L/min时，15min内通过的浓度为1.5％的麻醉气体的平均吸附率不小于90％；3、吸附器微生物指标应符合《中华人民共和国药典2010》第二部中附录XI J微生物限度的要求：细菌数：＜100cfu/ml；霉菌和酵母菌数：＜10cfu/ml；大肠菌群：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；铜绿假单胞菌：不得检出。

生产地址由“上海市浦东新区康桥镇康桥东路1221号”变更为“上海市浦东新区金顺路22号C栋二层（西）；上海市浦东新区金顺路22号A栋三层（西）”。

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