回路外麻醉气体吸附器-沪食药监械(准)字2013第2541710号-器械数据

产品名称：

回路外麻醉气体吸附器

注册人名称：

上海国颂医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2541710号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥镇康桥东路1号

批准(备案)日期：

2013-11-18

结构及组成：

产品由锥度接口、壳体、吸附剂(柱状颗粒活性碳)组成。壳体和锥度接口采用ABS塑料制成,吸附剂采用直径为1.5～3mm的柱状颗粒活性碳。主要技术指标:1)吸附器的连接处应有足够的强度,并能承受10N的轴向静拉力,吸附器应不能分离或松动;2)吸附器在通气量为1L/min时,15min内通过的浓度为1.5％的麻醉气体的平均吸附率不小于90％;3)吸附器微生物指标应符合《中华人民共和国药典2010》第二部中附录XIJ微生物限度的要求:细菌数:＜100cfu/ml;霉菌和酵母菌数:＜10cfu/ml;大肠菌群:不得

适用范围：

供医疗机构作临床全麻手术时,将吸附器,安装在麻醉机末端排气口,吸附麻醉废气用。

产品标准编号：

YZB/沪 0928-54-2013《XFQ-Ⅰ型回路外使用麻醉气体吸附器》

生产地址：

上海市浦东新区康桥镇康桥东路1221号

型号规格：

XFQ-I型