电子大肠内窥镜-国械注准20203060627-器械数据

产品名称：

电子大肠内窥镜

注册人名称：

上海宾得澳华医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203060627

注册人住所：

上海市闵行区申旺路5号1幢C座3楼东

批准(备案)日期：

2020-07-08

有效期至：

2025-07-07

结构及组成：

由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。

适用范围：

与该公司医用电子内窥镜图像处理器（EPK-V1500c）配套使用，在医疗机构中用于提供影像供大肠肠腔的观察、诊断和摄影。不能与高频手术设备配用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-05 “生产地址：上海市松江区申港路660号”变更为“生产地址：上海市闵行区光中路133弄66号”。 2021-11-16 适用范围由“与该公司医用电子内窥镜图像处理器（EPK-V1500c）配套使用，在医疗机构中用于提供影像供大肠肠腔的观察、诊断和摄影。不能与高频手术设备配用。”变更为“与该公司医用内窥镜图像处理器（EPK-V1500c）配套使用，在医疗机构中用于提供影像供大肠肠腔的观察、诊断和摄影。”

生产地址：

上海市松江区申港路660号

型号规格：

EC38-V10cM，EC38-V10cL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：