多道电生理系统-国食药监械(准)字2011第3210465号-器械数据

产品名称：

多道电生理系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3210465号

注册人住所：

上海市松江区申田经济园区

批准(备案)日期：

2011-04-20

有效期至：

2015-04-19

结构及组成：

产品由操作台、计算机系统、高分辨率彩色显示器、心电放大器、整机电源箱、激光打印机、体表导联线及心内导联接线盒组成。不同规格产品的显示通道数不同,分别为16)24)32)64)96和128道。此次注册不包括一次性压力传感器和体内心内电图的电极部分。

适用范围：

临床用于心脏内科、电生理室心内电生理检查及心脏介入治疗中的心电信息监测和压力参数的监测。

变更情况：

变更日期:2014.11.04,“ 生产者地址:上海市松江区申田经济园区生产场所地址:上海市徐汇区田林路487号27号楼2楼3楼”变更为“ 生产者地址:上海市松江区松江镇申田经济园区生产场所地址:上海市徐汇区漕宝路401号8号楼4楼A1室”。

产品标准编号：

YZB/国 1155-2011《多道电生理系统》

生产地址：

上海市徐汇区田林路487号27号楼2楼3楼

型号规格：

TOP-2001A、TOP-2001B、TOP-2001C、TOP-2001D、TOP-2001E、TOP-2001F