多道电生理系统-国械注准20153071824-器械数据

产品名称：

多道电生理系统

注册人名称：

上海宏桐实业有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153071824

注册人住所：

上海市松江区松江镇申田经济园区

批准(备案)日期：

2020-04-27

有效期至：

2025-04-26

结构及组成：

TOP-2001ABCDEF型产品由操作台、计算机系统、高分辨率彩色显示器、心电放大器、整机电源箱、激光打印机、体表导联线及心内导联接线盒组成。不同型号产品的显示通道数不同，分别为16、24、32、64、96和128道。TOP-2001D+F+型产品由操作台（包含整机电源）、计算机系统、高分辨率彩色显示器、心电放大器、激光打印机、体表导联线、心内快接盒、心内分线盒（PIU）以及射频仪ECG OUT输入电缆组成。不同型号产品的显示通道数不同，分别为64和128道。不包括一次性压力传感器和体内心内电图的电极部分。

适用范围：

临床用于心脏内科、电生理室心内电生理检查及心脏介入治疗中的心电信息检测和压力参数的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区漕宝路401号8号楼4楼A1室

型号规格：

TOP-2001A、TOP-2001B、TOP-2001C、TOP-2001D、TOP-2001E、TOP-2001F、TOP-2001D+、TOP-2001F+

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153211824