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高频电刀

国产有效注册第三类

产品名称：

高频电刀

注册人名称：

上海沪通电子有限公司

国械注准20153012094

注册人住所：

上海市长宁区中山西路1279弄3号

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

设备由高频发生器（主机）、中性电极（金属极板、粘贴极板电缆（带夹子））、手术附件（手控刀、脚控刀、双极电凝镊、内窥镜附件）、绝缘容器和脚踏开关组成。操作方式：单极纯切、混切1、混切2、混切、点凝；双极凝。工作频率：512kHz±5kHz；额定输出功率：单极：纯切(350W)、混切1(250W)、混切2 (200W)、混切3(120W)、点凝(120W)，额定负载阻抗500Ω；双极凝B4 (50W) B4A (80W)，额定负载阻抗100Ω。

适用范围：

用于医疗手术中对人体组织进行切割和凝血。

生产地址：

上海市长宁区中山西路1279弄3号

型号规格：

GD350-B4、GD350-B4A

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153252094