连体式牙科治疗设备

国产失效注册

产品名称：

连体式牙科治疗设备

注册人名称：

上海立珂医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2014第2550940号

注册人住所：

上海市普陀区真北路3199号B8三层

批准(备案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

结构及组成：

产品由牙科综合治疗机和电动牙科椅及牙医师座椅（LUCK I为圆形座、LUCK II为五星座）组成；牙科治疗机由光纤高速手机、高速手机、低速手机、口腔灯、观片灯、器械盘、漱口给水装置、漱口盂、助手三用喷枪、吸唾器、强力吸引器、脚控开关、储水系统组成。主要技术指标：高速手机：压力为250kPa时，空载转速不低于300000r/min，转矩大于0.06N?cm,距插口处径向圆跳动≤0.06mm；光纤高速手机的光照度不小于1200 lx；低速手机：压力为300kPa时，空载转速不低于14000r/min，转矩不低于1.0N?cm；口腔灯调节范围：8000 lx～15000lx；最大照度时的色温：3000～6500K；吸唾器：水压为200kPa或气压为500kPa时，真空度：不小于27kPa；抽水速率：不小于0.4L/min；强力吸引器：气压为500kPa时，真空度：不小于10kPa；吸引流量不小于60L/min；牙科椅：坐垫最高高度：≥750mm、最低高度≤450mm，靠背活动角度范围：从立位垂直后仰25°±5°～水平卧位向上0°±5°，承载能力：135kg；具有机椅互锁功能；牙医师座椅高度调节范围不小于130mm。主要元器件请见附件。