生物型膝关节假体系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

生物型膝关节假体系统

注册人名称：

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司联系电话（14）邮箱（8）官方网站

国械注准20253131319

注册人住所：

天津市南开区资阳路27号

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

该产品由股骨髁、胫骨平台、胫骨平台垫、定位柱和加压杆组成。其中，股骨髁部件由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，内表面采用等离子喷涂纯钛涂层，涂层材料符合YY/T 0988.2标准的规定；胫骨平台部件由Ti6Al4V ELI粉末经电子束熔融增材制造工艺制成，产品的化学成分和力学性能符合YY 0117.2标准的规定；胫骨平台垫部件由含维生素E的高交联超高分子量聚乙烯(牌号Chirulen® 1020EX)材料制成，符合YY/T 0811标准的规定；定位柱和加压杆部件由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品为灭菌包装，金属部件采用辐照灭菌，灭菌有效期10年，非金属部件采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品作为非骨水泥型假体使用，适用于初次全膝关节置换。

生产地址：

天津市南开区资阳路27号；天津市南开区罗平道9号增4号

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	生物型膝关节假体系统	国械注准20253131319	1SL	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	生物型膝关节假体系统	国械注准20253131319	1SR	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	生物型膝关节假体系统	国械注准20253131319	2SR	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	生物型膝关节假体系统	国械注准20253131319	3SL	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	生物型膝关节假体系统	国械注准20253131319	3SR	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	生物型膝关节假体系统	国械注准20253131319	4SL	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	生物型膝关节假体系统	国械注准20253131319	7SL	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	生物型膝关节假体系统	国械注准20253131319	7SR	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	生物型膝关节假体系统	国械注准20253131319	4SR	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第10批）增补入库	生物型膝关节假体系统	国械注准20253131319	5SL	13500.0000

生物型膝关节假体系统

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

联系电话
(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)