一次性使用口腔器械盒-黑庆械备20210001号-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔器械盒

注册人名称：

黑龙江省康士洁医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

黑庆械备20210001号

注册人住所：

黑龙江省大庆高新区产业一区（科技路210号）K区205室

批准(备案)日期：

2021-01-13

有效期至：

结构及组成：

由牙探针、牙用镊、口腔镜组成。脱脂棉球、检查巾、吸唾管、水枪头为选配件。非无菌产品，一次性使用。牙探针：通常由手持部分和细长工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。牙用镊：通常由一对尾部叠合的叶片组成，一般采用不锈钢材料制成。口腔镜：通常由柄、带有连接杆或不带连接杆的镜子组成。镜面一般采用不锈钢或玻璃制成。脱脂棉球：通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。检查巾:通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。吸唾管：一般采用不锈钢或塑料等材料制成。

适用范围：

供医护人员对口腔科病人检查时使用。牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。牙用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。口腔镜：用于口腔检查。脱脂棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。检查巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。水枪头：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人住所由“黑龙江省大庆高新区产业一区（科技路210号）K区205室”变更为“黑龙江省大庆高新区阳光大街1号高新区C1-35-2栋”;生产地址由“黑龙江省大庆高新区产业一区（科技路210号）K区205室”变更为“黑龙江省大庆高新区阳光大街1号高新区C1-35-2栋”。

生产地址：

黑龙江省大庆高新区产业一区（科技路210号）K区205室

型号规格：

KSJ-1、KSJ-2、KSJ-3、KSJ-4、KSJ-5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

有效