医用胶贴-沪食药监械(准)字2008第1640112号(更)-器械数据

产品名称：

医用胶贴

注册人名称：

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2008第1640112号(更)

注册人住所：

上海浦东新区北蔡镇莲振路25号

有效期至：

2012-03-09

结构及组成：

该产品由压敏胶、塑料(PE)薄膜、吸水垫、隔离纸制成。主要技术指标: 1)持粘性:位移不应大于2.5mm; 2)剥离强度不小于1.0N/cm;3)粘贴残留物:在温度为23℃～25℃时,4h后粘贴残留物的覆盖率不应大于试验面的5%; 4)吸水速率:吸水垫的吸水速率＜4s; 5)吸水倍率:吸水垫的吸水倍率＞800%; 6)应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不应大于250μg/g。

适用范围：

供医疗机构静脉输液时固定针头、输液管用。

产品标准编号：

YZB/沪3288-64A-2008《医用胶贴》及1号修改单

生产地址：

上海浦东新区北蔡镇莲振路25号

型号规格：

40×70、45×70