人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183400590

注册人住所：

陕西省西咸新区沣东新城协同创新港1号楼

批准(备案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

结构及组成：

2G反应预混液、2A反应预混液、3G反应预混液、3A反应预混液、聚合酶预混液、质控品①和质控品②。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测正在服用或将要服用氯吡格雷进行抗血小板治疗患者的全血样本中CYP2C19*2 (c.681G>A) 及CYP2C19*3 (c.636G>A) 两种基因的多态性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“生产地址:陕西省西安市太白北路229号西北大学国家微检测工程技术研究中心四楼”变更为“生产地址:陕西省西咸新区沣东新城协同创新港1号楼1楼”。

生产地址：

陕西省西安市太白北路229号西北大学国家微检测工程技术研究中心四楼

型号规格：

24 人份盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：