人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401239

注册人住所：

苏州高新区科技城锦峰路8号15号楼410室、18号楼402室

批准(备案)日期：

2021-12-23

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

2G PCR反应液，2A PCR反应液，3G PCR反应液，3A PCR反应液，反应酶，质控品2G，质控品2A，质控品3G，质控品3A。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于从病人外周血提取的基因组DNA中体外定性检测人CYP2C19基因*1（野生型）、*2（c.681G>A）和*3（c.636G>A）型基因分型。

生产地址：

苏州高新区科技城锦峰路8号15号楼410室、18号楼402室

型号规格：

30人份盒

产品储存条件及有效期：

-20±2℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173401239	30人份\|盒	9960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173401239	30人份/盒	9960.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173401239	30人份/盒	9960.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173401239	30人份/盒	9960.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173401239	30人份/盒	20700