天然煅烧骨修复材料-国械注准20243171320-器械数据

产品名称：

天然煅烧骨修复材料

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243171320

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区高科园二路97号同种异体骨植入材料研发生产基地一期综合楼1-6层4层1418、1号厂房3层

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

结构及组成：

该产品来源牛松质骨，经多级纯化工艺去除牛松质骨的有机成分，经煅烧工艺，保留其无机成分，主要成分为羟基磷灰石。产品灭菌包装，经辐照灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

该产品适用于口腔科手术的骨缺损修复，包括：填充拔牙窝、牙槽嵴的扩展与重建、牙周缺损充填。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖北省武汉市东湖新技术开发区高科园二路97号综合楼一层1109室、1114室，1号厂房3层、1层101室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：