免疫显色试剂-辽沈抚械备20210056号-器械数据

产品名称：

免疫显色试剂

注册人名称：

抚顺宝朗医学设备有限公司

注册(备案)号：

辽沈抚械备20210056号

注册人住所：

辽宁省沈抚示范区中兴大街东侧沈东五路以南地块D9c区

批准(备案)日期：

2021-06-16

结构及组成：

由HRP标记的二抗聚合物、DAB显色液、DAB底物缓冲液组成

适用范围：

在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。

变更情况：

变更1:2025.08.11备案人住所由“辽宁省沈抚示范区沈抚路69号1-35#楼A414房间”变更为“辽宁省沈抚示范区中兴大街东侧沈东五路以南地块D9c区”;预期用途由“在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。”变更为“在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。”;生产地址由“辽宁省沈抚示范区沈抚路69号1-35#楼A414房间”变更为“辽宁省沈抚示范区中兴大街东侧沈东五路以南地块D9c区（4#厂房东侧GMP生产区域）”。

生产地址：

辽宁省沈抚示范区中兴大街东侧沈东五路以南地块D9c区（4#厂房东侧GMP生产区域）

型号规格：

60ml/套