一次性使用冲洗器-苏食药监械(准)字2012第2660449号-器械数据

产品名称：

一次性使用冲洗器

注册人名称：

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2660449号

注册人住所：

苏州市高新区迎宾路18号

批准(备案)日期：

2012-06-07

有效期至：

2016-06-06

结构及组成：

一次性使用冲洗器分四种型号。Ⅰ型由引流袋、导管、夹片、肛门管组成,按袋体容量分1000ml和2000ml两种规格,按肛门管外径不同分7种规格(F16-F28);Ⅱ型由引流瓶、挂架、导管、接头组成,瓶体容量为1600ml;Ⅲ型由接头、导管、调节阀、观察窗、三通、夹头、穿刺头组成;Ⅳ型由接头、导管、调节阀、三通、穿刺头组成。冲洗器的袋体、瓶体、冲洗管和导管采用医用聚氯乙烯专用料制成,挂带、挂架、夹头、夹片、调节阀采用PE、PVC、ABS塑料制成。产品应无菌。

适用范围：

用于临床手术前,冲洗病人肠道。

产品标准编号：

YZB/苏0559-2009一次性使用冲洗器

型号规格：

Ⅰ型(袋体式)、Ⅱ型(瓶体式)、Ⅲ型(双头)、Ⅳ型(四头)