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一次性使用冲洗器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用冲洗器

注册人名称：

浙江华凯医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2010第2660690号

批准(备案)日期：

2010-12-23

有效期至：

2014-12-22

结构及组成：

产品由连接管、连接座、调节器、管路、滴斗、三通(I型)、止流夹、进液接头、保护套组成。产品采用聚氯乙烯(PVC)和ABS材料制成。产品应无泄漏,能承受不小于15N的静拉力;流量调节器应能从零调至最大;产品的细胞毒性不大于Ⅱ级,无皮内刺激和致敏反应;产品应无菌、无致热原、无溶血反应;产品的化学性能应符合注册产品标准的要求。

适用范围：

产品适用于肠道、泌尿科临床外科手术中和手术后冲洗。

产品标准编号：

YZB/浙1670-2010《一次性使用冲洗器》

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型