一次性使用病毒采样管-粤穗械备20230775-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20230775

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2023-12-14

有效期至：

结构及组成：

由拭子和含保存液的管组成，需配套使用。非无菌提供，需氧菌总数应≤200CFU\\/支，霉菌和酵母菌总数应≤100CFU\\/支，大肠菌群及致病性化脓菌（致病菌化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）不得检出。\\nC\\/C-1\\/C-2型号：生物缓冲剂、蛋白保护剂、防腐剂、抗生素、酸碱指示剂组成。拭子采样头由植绒、人造纤维、海绵材质制成，其中植绒材质对应C型号，人造纤维材质对应C-1型号，海绵材质对应C-2型号。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号、广州开发区永顺大道中5号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

\\/