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结肠途径治疗机

国产有效注册第二类

产品名称：

结肠途径治疗机

注册人名称：

佛山市康宇达医疗器械有限公司

粤械注准20172540017

注册人住所：

广东省佛山市顺德区容桂街道大福基社区福平路5号五层(住所申报）

批准(备案)日期：

2021-01-12

有效期至：

2026-08-24

结构及组成：

由主机（包括滤水部件，药液部件，电、液控制部件，加热器，机箱）、注液部件组成。

适用范围：

适用于功能性便秘的治疗、术前和肠镜检查前的准备及慢性肾功能衰竭的辅助治疗。

变更情况：

2021-08-28: 1、注册人住所由“佛山市顺德区容桂街道桂福路三街36号”变更为“佛山市顺德区容桂大福基居委会福平路5号四层之一、五层之一”。n2、生产地址由“佛山市顺德区容桂街道桂福路三街36号”变更为“佛山市顺德区容桂街道大福基居委会福平路5号四层之一、五层之一”。nn2021-08-28: 1、型号、规格由“KYD-238A、KYD-238B、KYD-238C”变更为“KYD-238A、KYD-238B、KYD-238C、KYD-238C2”。n2、技术要求由“”变更为“详见附件技术要求及产品标准对比表”。nn2021-08-28: 1、注册人住所由“佛山市顺德区容桂街道桂福路三街36号”变更为“佛山市顺德区容桂大福基居委会福平路5号四层之一、五层之一”。n2、生产地址由“佛山市顺德区容桂街道桂福路三街36号”变更为“佛山市顺德区容桂大福基居委会福平路5号四层之一、五层之一”。nn2021-08-28: 1、注册人住所由“佛山市顺德区容桂大福基居委会福平路5号四层之一、五层之一”变更为“广东省佛山市顺德区容桂街道大福基社区福平路5号五层(住所申报）”。rn2、生产地址由“佛山市顺德区容桂街道大福基居委会福平路5号四层之一、五层之一”变更为“广东省佛山市顺德区容桂街道大福基社区福平路5号五层”。

生产地址：

广东省佛山市顺德区容桂街道大福基社区福平路5号五层

型号规格：

KYD-238A、KYD-238B、KYD-238C、KYD-238C2

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172540017。