结肠途径治疗机-粤械注准20172540017(变更文件)-器械数据

产品名称：

结肠途径治疗机

注册人名称：

佛山市康宇达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172540017(变更文件)

注册人住所：

佛山市顺德区容桂大福基居委会福平路5号四层之一、五层之一

批准(备案)日期：

2017-04-20

有效期至：

2022-01-04

结构及组成：

由主机(包括滤水部件,药液部件,电、液控制部件,加热器,机箱)、注液部件组成。

适用范围：

适用于功能性便秘的治疗、术前和肠镜检查前的准备及慢性肾功能衰竭的辅助治疗。

变更情况：

本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。;1)注册人住所由“佛山市顺德区容桂街道桂福路三街36号”变更为“佛山市顺德区容桂大福基居委会福平路5号四层之一、五层之一”。2)生产地址由“佛山市顺德区容桂街道桂福路三街36号”变更为“佛山市顺德区容桂大福基居委会福平路5号四层之一、五层之一”。

生产地址：

佛山市顺德区容桂大福基居委会福平路5号四层之一、五层之一

型号规格：

KYD-238A、KYD-238B