研光器-苏通械备20200046号-器械数据

产品名称：

研光器

注册人名称：

伟荣医疗器械（南通）有限公司

注册(备案)号：

苏通械备20200046号

注册人住所：

江苏省南通市海门区包场镇闽海路130号

批准(备案)日期：

2025-11-26

结构及组成：

为手动类产品。由手持部分和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。

变更情况：

2025年11月26日:企业名称由\"伟荣医疗器械海门有限公司\"变更为\"伟荣医疗器械（南通）有限公司\";注册地址由\"海门市滨海新区港西大道999-21号\"变更为\"江苏省南通市海门区包场镇闽海路130号\";移除生产场所：海门市滨海新区港西大道999号;新增生产场所：江苏省南通市海门区包场镇闽海路130号;产品分类编码由\"无\"变更为\"17-04-10\";产品描述由\"为手动类产品，由手持部分和工作端组成，非无菌提供。不含研磨抛光材料。\"变更为\"为手动类产品。由手持部分和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。\"。

生产地址：

江苏省南通市海门区包场镇闽海路130号

型号规格：

单头：1#、2#、3#、4#、5#、6#；双头：1-1.5、1-3、1.5-2、1.5-2.5、1.5-4、2-2.5、2－4、2.5-3、2.6-2.6、3－3.5、4-4、4－6。