纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）-浙械注准20242401190-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242401190

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2024-03-10

有效期至：

2029-03-09

结构及组成：

试剂：牛凝血酶、牛血清白蛋白、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液；缓冲液：氯化钠；校准品：牛血浆。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原(FIB)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

6mL(试剂：1×2mL+ 缓冲液:1×4mL)；12mL(试剂：2×2mL+ 缓冲液:2×4mL)；15mL(试剂：1×5mL+ 缓冲液:1×10mL)；30mL(试剂：2×5mL+ 缓冲液:2×10mL)；150mL(试剂：10×5mL+ 缓冲液:10×10mL)；30mL(试剂：1×10mL+ 缓冲液:1×20mL)；60mL(试剂：2×10mL+ 缓冲液:2×20mL)；1×100测试/盒；2×100测试/盒；10×100测试/盒；1×200测试/盒；2×200测试/盒；校准品(可选购)：1×1mL；1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃避光保存，可稳定18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：