一次性使用静脉采血针-国械注准20183151585-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉采血针

注册人名称：

成都普什医药塑料包装有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183151585

注册人住所：

成都高新区西部园区

批准(备案)日期：

2018-02-09

有效期至：

2023-02-08

结构及组成：

结构及组成:双向直通式由刺血端针管(奥氏体不锈钢SUS304材质)、刺血端护套(聚乙烯材质)、针座(ABS材质)、止流套(丁基橡胶材质)、刺塞端针管(奥氏体不锈钢SUS304材质)、刺塞端护套(聚乙烯材质)组成；双向软接式由刺血端针管(奥氏体不锈钢SUS304材质)、刺血端护套(聚丙烯材质)、刺血端针座(ABS材质)、软管(PVC材质)、软管座(PVC材质)、刺塞端针座(ABS材质)、刺塞端护套(聚丙烯材质)、止流套(丁基橡胶材质)、刺塞端针管(奥氏体不锈钢SUS304材质)组成。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于穿刺外周静脉血管，并与真空采血管配合用于采集人体静脉血。

变更情况：

2020-06-10 “注册人住所：成都高新区西部园区；生产地址：成都高新西区科新路6号”变更为“注册人住所：成都高新区（西区）科新路6号1栋、2栋；生产地址：成都高新西区科新路6号1栋A座3楼、2栋、4栋”。 2022-04-06 申请人申请增加产品型号规格，产品技术要求、产品规格型号、产品结构及组成中相应的内容一并变更；增加一种环氧乙烷残留量检验方法；更新了细菌内毒素检测方法。变更内容详见产品技术要求、产品型号规格产品结构及组成变化对比

生产地址：

成都高新西区科新路6号

型号规格：

ZT 25G（0.5mm）、ZT 23G（0.6mm）、ZT 22G（0.7mm）、ZT 21G（0.8mm）、ZT 20G（0.9mm）、RJ 25G（0.5mm）、 RJ 23G（0.6mm）、RJ 22G（0.7mm）、RJ 21G（0.8mm）、RJ 20G（0.9mm）

管理类别：

第三类