游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）-国械注准20243400850-器械数据

产品名称：

游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243400850

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-04-28

结构及组成：

由试剂 1(R1)、试剂 2(R2)和试剂 3(R3)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中游离前列腺特异性抗原的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

型号规格：

100测试/盒；200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：