肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20232400436

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2028-11-12

结构及组成：

试剂盒由试剂M、试剂R1、试剂R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中肌钙蛋白I的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

型号规格：

试剂：1×25人份\\/盒；2×25人份\\/盒；1×50人份\\/盒；2×50人份\\/盒；1×100人份\\/盒；2×100人份\\/盒；\\n校准品（选配）：2水平×1支×1.0 mL；\\n质控品（选配）：3水平×1支×2.0 mL；3水平×3支×2.0 mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃保存：18个月；试剂上机2～8℃保存：28天；校准品开瓶后2～8℃保存：28天；质控品开瓶后2～8℃保存：28天。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400436	2×50人份/盒	4800.00
江西省+耗材挂网采购项目	肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400436	2×50人份\|盒	8400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	渝械注准20232400436	2×25人份\|盒	4200.0000