胆碱酯酶(CHE)试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)-沪食药监械(准)字2013第2400811号(变更批件2)-器械数据

产品名称：

胆碱酯酶(CHE)试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400811号(变更批件2)

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室

有效期至：

2017-05-16

变更情况：

变更内容:增加2号标准修改单。增加包装规格“R1 40ml×2 R2 10ml×2”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪3881-40-2013

生产地址：

上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102)202室

型号规格：

R1 30ml×5 R2 5ml×1)R1 40ml×2 R2 10ml×2)R1 50ml×4 R2 25ml×2)R1 60ml×4 R2 30ml×2)R1 80ml×2 R2 20ml×2)250test×2/盒。